Kome je namijenjena norma ISO 9001?

Službenim izdanjem norme, u poglavlju "Područje primjene", izrijekom se konstatira kako je ista primjenjiva na svaku organizaciju koja želi "dokazati svoju sposobnost da dosljedno stvara usuglašeni proizvod i/ili uslugu" (ISO 9001).
U visokorazvijenim zemljama nema industrijskog proizvođača koji nije certificiran po ISO 9000 normama. Na području uslužnih djelatnosti uvodi se u financijskim institucijama, zdravstvu, obrazovnim institucijama, prijevozničkim i turističkim organizacijama itd.
U SAD, Velikoj Britaniji, Francuskoj i Japanu ISO 9000 i 14000 norme su postale uobičajeni model upravljanja vladinim institucijama, uvode ih lokalne vlasti i gradske uprave. Posljedica je to  spoznaje kako je korijen rješenja i u javnom i u privatnom sektoru isti - odnos prema zaposlenicima i odnos prema klijentima/kupcima, korisnicima/.